Российский хроматограф СКОРОХОД

Скороход — единственный полностью отечественный жидкостный хроматограф с широким модельным рядом, включающим аналитические и препаративные ВЭЖХ в стальном (65 МПа) или инертном (35 МПа) исполнении, специализированные решения с постколоночнойдериватизацией для анализа аминокислот, биогенных аминов, микотоксинов, витаминов и др., а также радиофармпрепаратов и полимеров. 

Продукт произведен по полному циклу на собственных мощностях компании Sevko& Co, занимающейся приборостроением с 2013 г., обладает продуманным функционалом и рядом уникальных конструкторских решений не только для российского, но и для мирового рынка. Скороход не использует подходы «крупно-узловой сборки», «OEM/ODM – марок», «переклеивания шильдов», а напротив, исповедует принцип максимальной локализации всех узлов и деталей на территории России.

В конструкции хроматографа отсутствуют дефицитные западные компоненты, узлы или детали. Такой подход позволяет обеспечить стабильность и ритмичность производственного процесса, короткие сроки поставки, исключает санкционную зависимость от третьих стран и позволяет предоставлять пользователям увеличенный гарантийный период в 2 года. Сервисная и методическая поддержка непосредственно от производителя из РФ и сертифицированных им инженеров делает вашу работу комфортной и предсказуемой, что бы ни происходило на мировой арене.

На складе в Подмосковье всегда большой запас расходных материалов, деталей, готовых узлов, электронных плат и компонентов вне зависимости от внешнеполитической конъюнктуры. 

Для управления всеми модулями прибора и обработки результатов анализа используется российское ПО Мультихром, соответствующее 21 CFR part 11, GxP, ГОСТ Р 57680, ГОСТ ИСО 17025, приложению 11 к правилам GMP ЕАЭС. Скороход подключается к ПО напрямую по протоколу Ethernet без использования АЦП или других «прокладок». Таким образом, в рамках локальной сети предприятия для авторизованных IP-адресов может быть организован безопасный удаленный доступ к прибору для обработки данных или взаимодействие с ПО нескольких приборов по типу «клиент-сервер».Для фармацевтических предприятий предусмотрена квалификация (IQ/OQ) ПО и прибора.Приятным бонусом служит возможность бесшовного подключения в ПО Мультихром и полнофункционального управления детекторами западных Производителей: Agilent, Shimadzu, Sedere,и т.д. в рамках единой ВЭЖХ-системы «Скороход».

   Единственный на российском рынке автодозатор прямого дозирования пробы из иглы (split-loop)

Самы известные мировые производители ВЭЖХ-систем, такие как  - Shimadzu, Agilent, Thermo,Waters, используют именно эту конструкцию, обладающую рядом преимуществ по сравнению с более простой в исполнении, но морально устаревшей и имеющей ряд существенных недостатков для пользователя конструкцией аспирационного типа (pulled-looptype или PASA), которую применяют китайские производители, а также европейскиеи корейские OEM-поставщики.

Преимущества схемы прямого дозирования пробы из иглы (split-loop) относительно аспирационной схемы (pulled-loop)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

• Отбирается только аналитический объем пробы.  Проба не тратится зря.

В автодозаторах аспирационного типа (pulled-loop) всегда отбирается дополнительный объем пробы плюс к аналитическому. Это необходимо, чтобы повторяемо дозировать пробу и заполнить длинную буферную трубку, присутствующую в конструкции таких автодозаторов. При этом дополнительный объем отбираемой пробы в среднем достигает до 4-х – 5-ти аналитических объемов пробы.

• Не нужно тратить время на подбор промывочной жидкости или режима дозирования

В автодозаторах прямого дозирования пробы из иглы (split-loop) всасывающая линия (игла + петля) непрерывно промывается подвижной фазой, а промывочная жидкость используется только для отмывки внешней поверхности иглы. В автодозаторах аспирационного типа (pulled-loop) промывочную жидкость необходимо подбирать каждый раз в зависимости от методики, так как она должна отмывать и внутреннюю поверхность всасывающей линии, и внешнюю поверхность иглы, внося большой вклад в суммарный кросс-перенос системы. Неоптимальный подбор промывочной жидкости приводит к резкому возрастанию кросс-переноса. В автодозаторах прямого дозирования пробы эта возможность исключена.

• Нулевой кросс-перенос

- отсутствие избыточных узлов в схеме: буферной трубки, трансферной линии между инжекционным портом и дозирующим краном высокого давления,

- проточный дизайн узла ввода пробы: инжекционный порт соосен плоскости вращения дозирующего крана

- непрерывная промывка иглы внутриподвижной фазой и снаружи промывочной жидкостью

                    

 

 

• Высокое быстродействие и производительность автодозатора

Один цикл инжекции с промывкой всасывающей линии до и после инжекции составляет всего 50 с (на уровне Agilent 1260). Автодозаторы аспирационного типа, в среднем,будут в 1,5 – 2 раза медленнее. С автодозатором прямого дозирования пробы из серии «Скороход» вы можете быть уверены в высокой производительности вашей лаборатории, и не только не тратить зря пробу, но и время.

• Высокая повторяемость дозирования пробы (ОСКО) и точность, не подверженные рискам неоптимального подбора промывочной жидкости.

 

Специальные возможности, предлагаемые автодозатором «Скороход»

• Дополнительный инжекционный кран высокого давления

Реализация двухканальных схем позволяетв 2 раза увеличить производительность вашей лаборатории.

​

Такая схема позволяет реализовать последовательное или одновременное инжектирование в 2 аналитических канала: проанализировать одну и ту же пробу в разных хроматографических условиях или на разных детекторах, что может быть полезно как при разработке методик, так и при контроле качества (например, параллельный анализ пробы на органические кислоты и витамины). Можно проводить разные тесты единовременно, например, определять родственные примеси в готовой форме и эффективность АФС. При этом время анализа сократится вдвое по сравнению с традиционной одноканальной схемой.

• Выбор промывочной жидкости 

Для самых требовательных применений, например, при МС-детектированииреализована возможность выбора промывочной жидкости из 3-х, которая вкупе с программируемым алгоритмом промывки исключает кросс-перенос даже при работе со сложными образцами, склонными к адсорбции на поверхности иглы.

 Детекторы с двойным температурным контролем

Температурный контроль оптической схемы и измерительной ячейки фотометрических детекторов позволяет снизить дрейф от 2-х до 10-ти раз по сравнению с китайско-российскими решениями, лишенными термостатирования. Уровень дрейфа (е.о.п./ч) согласуется с лучшими западными решениями согласно ОТ и МП: 10^(-4).

Два независимых контура контроля температуры оптического блока с измерительной ячейкой в рефрактометрическом детекторе способствуют его быстрому выходу на режим – всего 30 мин.

 Возможность работы со ВСЕМИ видами огранических растворителей в рамках единой конфигурации 

Все материалы, используемые в конструкции Скорохода, обладают инертностью даже к специфическим растворителям, таким как ТГФ, МТБЭ, ДМФА, ДМСО, ГФИП, применяемыми в ГПХ органорастворимых полимеров, а также к растворителям обращенной и нормальной фазы.

Уплотнения плунжеров, роторы кранов высокого и низкого давления, колпачки обратных клапанов сделаны из стойких полимерных материалов.

 

Камеры дегазации и вакуумный насос дегазатора являются собственной разработкой, что уникально даже по меркам крупнейших западных производителей (Shimadzu, Agilent, Thermo, Waters). Они не содержат в своем составе ПЭЭК, как камеры Systec (США) или Flom (Япония) в своем стандартном исполнении, которыми комплектуются все другие ВЭЖХ-системы.

Полная локализация даже этих нишевых компонентов на семейном предприятии Sevko&Co, позволяет не только работать с любыми органическими растворителями, но и не зависеть от самых дорогих из заменяемых западных комплектующих (камер дегазации и вакуумного насоса) в составе любой ВЭЖХ-системы, при этом получить выигрыш в универсализации.

 

 Компактность и технологичность 

Максимально компактный дизайн Скорохода достигнут за счёт продуманной компоновки узлов внутри модулей и оригинальных инженерных решений:
совмещён инжекционный порт и дозирующий кран автодозатора, термостат колонок интегрирован в насос. Скороходна 35-50 % меньше, чем даже моноблочные решения западных производителей (например, i-seriesPlus от Shimadzu, Alliance от Waters, Vanquish от Thermo).

 Большие сенсорные экраны

На каждом на модуле хроматографа имеются большие сенсорные экраны с читаемыми издалека установленными и текущими параметрами, которые  позволяют следить за надлежащей работой всей системы из любой точки лабораторной комнаты. В случае необходимости или для своего удобства оператор может воспользоваться дублирующим управлением даже в перчатках. 
    

 Короткоходовые насосы 

 

Объем жидкости, прокачиваемый за один цикл дозирования, составляет всего 8 мкл благодаря чему видимые пульсации отсутствуют уже на физическом уровне, без дополнительной обработки сигнала в ПО.

Двойные обратные клапаны сводят вероятность «залипания» к минимуму.

 

 

 

 

 

Встраиваемый в насос электромагнитный клапан на 2 или 4 канала позволяет автоматически заменять элюент при переходе с одной методики на другую, промывать/регенерировать колонку и смешивать компоненты на входе в линии низкого давления. При градиентном элюировании на стороне высокого давления с использованием двух насосов встраиваемый клапан обеспечивает страховку для полноценного градиентного элюирования в случае выхода из строя одного из насосов.

 

 

 

 Система безопасности и мониторинг работы ВЭЖХ

• - датчик открытия двери автодозатора с блокировкой движения манипулятора с иглой гарантирует отсутствие травм оператора;  
• - датчик распознавания типа планшета и его наличия предотвращает неправильную установку планшета и повреждение иглы;
• - датчик отсутствия виалы: игла никогда не заколет воздух;
• - система защиты иглы от изгиба или излома;
• - датчики течи во всех модулях;
• - защита от выхода давления за установленные пределы;
• - защита от перегрева источников излучения в фотометрических детекторах.

               

 

 Работа во всем диапазоне pH (1-14)

 ВЭЖХ - для любого МС/МС детектора 

Скороход совместим с любыми МС/МС – детекторами, включая Sciex, Shimadzu, Bruker, Agilent и пр.).  Надежное, апробированное и недорогое решение, сравнимое по стоимости с китайскими ВЭЖХ-МС/МС системами, но с привычной чувствительностью, знакомым дружественным интерфейсом, пригодное для серийных анализов и проб со сложной матрицей без необходимости очистки оптики после каждого анализа.  

                               

 ПО Мультихром для управления всеми модулями ВЭЖХ «Скороход»

• - соответствие 21 CFR part 11: разграничение прав доступа пользователей, журнал аудита, электронная подпись, ограничение доступа к первичным электронным данным;
• - cсоответствие ГОСТ Р 57680, ГОСТ ИСО 17025, приложению 11 к правилам GMP ЕАЭС;
• - возможность редактирования серии во время анализа;
• - количественный анализ: метод градуировки, внутреннего и внешнего стандарта, метод стандартной добавки;
• - обработка хроматограммы до окончания анализа (функция «snapshot»);
• - продвинутые математические алгоритмы разделения соэлюирующихся пиков: разложение согласно экспоненциально модифицированной Гауссиане;
• - возможность создания пользовательских формул и логических функций;
• - предустановленные формы отчетов и возможность создания собственных;
• - 3D-визуализация хроматографических данных для ДМД-1000;
• - алгоритмы идентификации чистоты пика по спектру (метод углов, факторный метод);
• - возможность создания базы данных эталонных спектров и использования ее для идентификации неизвестных веществ;
• - модуль ГПХ для определения молекулярно-массовых характеристик полимеров.​