Климатическая камера JIUPO PTC для испытаний стабильности лекарственных средств

Климатическая камера для испытаний стабильности лекарственных средств

JIUPO PTC — лабораторная климатическая камера для испытаний стабильности лекарственных средств, фармацевтических субстанций и образцов в контролируемых условиях температуры, влажности и освещения. Оборудование разработано для фармацевтических лабораторий и помогает моделировать условия, с которыми продукция может сталкиваться на разных этапах жизненного цикла: от исследований и разработки до производства, контроля качества и хранения.

Климатическая камера JIUPO PTC подходит для задач, где необходимо оценить стабильность, безопасность и срок годности лекарственных средств при заданных параметрах окружающей среды. Камера может использоваться в лабораториях R&D, отделах контроля качества, фармацевтическом производстве, испытательных центрах и организациях, работающих с фармацевтической продукцией, биологическими образцами и материалами, чувствительными к условиям хранения.

Для каких задач применяется JIUPO PTC

• испытания стабильности лекарственных средств и фармацевтических образцов;
• моделирование условий хранения при заданной температуре и влажности;
• оценка влияния температуры, влажности и освещения на свойства продукции;
• исследования срока годности и условий хранения препаратов;
• контроль качества фармацевтической продукции;
• работы в R&D-лабораториях при разработке новых лекарственных форм;
• испытания субстанций, готовых лекарственных форм, упаковки и сопутствующих материалов;
• подготовка данных для внутренних протоколов стабильности и регуляторной документации.

Контроль температуры, влажности и освещения

В отличие от универсальных климатических камер, серия JIUPO PTC ориентирована именно на фармацевтические испытания стабильности. Камера поддерживает контроль температуры, относительной влажности и освещения, что важно при изучении поведения лекарственных средств и фармацевтических материалов в условиях длительного хранения, ускоренных испытаний или оценки чувствительности продукции к внешним факторам.

Для серии JIUPO PTC предусмотрен температурный диапазон 0…+70 °C, диапазон влажности 10…95 %RH, точность поддержания температуры 0,1 °C, колебания температуры ≤0,5 °C, равномерность температуры ±2 °C, а также стандартный LED-источник света с плавной регулировкой интенсивности от 0 до 100 %.

Особенности климатической камеры JIUPO PTC

Камера оснащена системой управления для задания температурно-влажностных режимов и контроля параметров в течение заданных периодов. Это удобно для испытаний стабильности, где важны повторяемость условий, длительность экспозиции и возможность работать по заранее заданным программам.

В конструкции предусмотрены ультразвуковой увлажнитель для равномерного распределения влажности, холодильная система, система циркуляции воздуха, LED-панель освещения, смотровое окно и изолированные полки. Воздух подаётся через заднюю часть камеры и возвращается сверху, что помогает поддерживать более равномерные условия по объёму рабочей камеры.

Для безопасной эксплуатации предусмотрены функции защиты и контроля: предупреждения о перегреве и превышении влажности, оповещения об аномалиях датчиков, сообщения о неисправностях, автоматический перезапуск после восстановления питания, удалённый мониторинг через приложение и разграничение прав пользователей.

Модельный ряд JIUPO PTC

Серия включает модели разного объёма — от компактной PTC100 до крупногабаритной PTC2000. Это позволяет подобрать климатическую камеру под разные задачи: от лабораторных исследований и небольших серий образцов до расширенных испытаний стабильности в фармацевтических и производственных лабораториях.

Нормативные методики и испытания

Климатическая камера JIUPO PTC может быть полезна лабораториям, которые проводят испытания стабильности лекарственных средств, исследуют влияние температуры, влажности и освещения на фармацевтическую продукцию, а также формируют данные для внутренних протоколов, регистрационной документации и программ контроля качества.

В зависимости от задач лаборатории такие исследования могут быть связаны с ГОСТ Р 57129-2016, ОФС.1.1.0009, Требованиями к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций ЕАЭС, а также международными подходами ICH Q1A(R2) и ICH Q1B.

При подборе оборудования важно сверять требования конкретной методики к температуре, влажности, освещённости, длительности экспозиции, загрузке камеры и допустимым отклонениям параметров.